País contará, enfim, com uma vacina inteiramente produzida em território nacional
A Agência Nacional deVigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira, 7, o registro do insumo nacional da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para a fabricação da vacina da AstraZeneca contra a covid-19.
Com isso, o Brasil contará,
enfim, com uma vacina 100% produzida em território nacional, sem depender da
importação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) de outros países.
Esta era a última etapa do processo de transferência de tecnologia para a produção da vacina pela Fiocruz. No ano passado, a instituição atrasou a entrega de vários lotes do imunizante por falta de insumos.
Para conceder a autorização, a
Anvisa analisou uma série de estudos comparativos que atestaram que o
ingrediente fabricado no Brasil teve o mesmo desempenho do insumo importado.
Em abril do ano passado, a agência sanitária já havia emitido uma certificação de boas práticas de fabricação do insumo. Desde então, a Fiocruz vinha realizando testes.
A vacina da Oxford/AstraZeneca
contra a covid-19 está autorizada no Brasil desde janeiro de 2021. O registro
definitivo foi obtido em março do ano passado.
No fim de setembro, a Fiocruz concluiu a produção dos
primeiros lotes do IFA 100% nacional da vacina.
Fabricado pelo Instituto de
Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), o insumo passou por testes de
controle de qualidade. Na sequência, foi encaminhado para a etapa de
processamento final do imunizante.
O pedido de autorização para a Anvisa foi apresentado em novembro.
Título e Texto: Redação,
revista
Oeste, 7-1-2022, 12h20
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